公司介绍

Company Introduction

公司介绍

Company Introduction

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苏州吉美瑞生医学科技有限公司(Regend Therapeutics)成立于2015年,是由国家特聘专家、长江学者、重点研发计划首席科学家领衔的海外留学归国博士团队联合创立的创新型生物医药公司。公司以“再造生命,重塑健康”为目标,专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命,为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案,不断提升人类寿命和生活质量。

公司围绕再生医学相关产品从基础研发、临床前开发、临床试验,直至商业化生产,实现将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。公司经过多年发展,在苏州建有近千平GMP中试研发基地、上海近三千平超级器官研发中心平台、浙江省江南干细胞研究院,及南昌近万平GMP前体细胞生产和存储基地(仙荷医学),实现全产业链的战略布局。公司与海尔生物、奥林巴斯、勃林格殷格翰、天士力集团在内的多家生物医药企业达成战略合作。2022年完成超亿元B轮融资,本轮融资由国内规模最大的本土投资机构之一的深创投领投,东吴证券、招商证券等跟投。

公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台等核心研发平台,并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。当前基于R-Clone®技术开发了多管线产品,涉及慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、间质性肺病、支气管扩张症、各类急慢病呼吸系统疾病、糖尿病肾病、移植肾修复等疾病,始终引领行业技术前沿。

公司自主研发的肺前体细胞REGEND001制剂,在2020年7月和2021年6月,分别获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件,主要用于治疗早、中期特发性肺纤维化(IPF)和肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)临床试验,均进入到临床Ⅱ期阶段。两个项目均由国内顶尖临床团队担纲,其中特发性肺纤维化与北京协和医院合作,由呼吸内科主任医师徐作军教授担任总PI;慢性阻塞性肺病与广州医科大学附属第一医院合作,由中国工程院院士钟南山教授担任指导,中华医学会呼吸学分会副主任委员李时悦教授任总PI。

公司在2016年获批成为国家卫健委和药监局首批干细胞临床研究项目备案企业,在2017和2018连续两年获得国家科技部重点研发计划项目的支持。曾荣获江苏省医药科技进步二等奖;“成体细胞实现肺组织再生”项目当选2018年中国医药生物技术年度十大进展。在2020年和2021年连续获评中国生物医药企业最具创新力50强。2022年6月获评首届毕马威中国生物科技创新50强企业。8月公司董事长、首席科学家左为教授和CEO张婷博士分别入选2022年科创板日报科学家创业先锋TOP5和女性创业先锋TOP5。10月公司左为教授当选第二届中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会副会长。11月张江超级器官研发中心获《人民日报海外版》头版报道:创新驱动引领高质量发展。12月入选VB-Find2022最具创新性医疗科技产品TOP100、中国科创好公司创新医疗企业Pioneer-20。2023年1月入选苏州市独角兽培育企业,获评2022投资界医疗健康Venture50榜单。4月获批“CGT行业之星”2023年度最具创新力奖。6月获评VB100榜单2023年度未来医疗100强。

公司依托自身强大的科研实力,联合国内外优秀的科研院校和医疗机构,从基础研究、临床研究与转化、产业化等建成全产业链的创新协同机制和体系,构建产、学、研、销一体化联盟,倾力打造再生医学与新药研发高水平前沿研究基地、成果转化及产业化基地、高水平人才基地,推动以再生医学为核心的新一代医学变革。