公司介绍

Company Introduction

公司介绍

Company Introduction

吉美瑞生专注于人体器官再生医学业务,在该领域居于全球行业领先地位。其核心产品REGEND001细胞制剂已被国家药监局受理,是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品。公司也是中国首个经国家卫健委、食药监局项目备案注册,准许开展干细胞临床研究的企业(注册号: CMR-20161214-1002);同时也是首批承接国家科技部重点研发计划"干细胞及转化研究"课题的企业。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,干细胞制剂通过中国计量认证(CMA)、中国合格评定委员会(CNAS)和 IAF 国际互认。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫健委和药监局管理规定开展,并在美国国立卫生院ClinicalTrial全球数据库注册备案。

吉美瑞生于2015年由多名海外留学归国博士联合创立,在苏州、南昌(仙荷医学)、上海、杭州、广州和日本东京等地设有研发和商务机构。公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链,通过将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域,推动科技成果的转化。其中江西省仙荷医学科技有限公司作为吉美瑞生集团核心平台,将参照FDA-cGMP建立一万平米符合国际标准的细胞治疗产品(干细胞)研发平台、GMP生产线、检测平台、组织干细胞库。除本公司产品链外,还将为国内外细胞治疗产品企业提供一站式(CDMO)高标准的服务。

吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命,引领人类追求再生医学让生命重新启航的伟大梦想。我们坚持将创新精神融入到公司基因中,以患者需求和科学驱动为原动力,发挥创造性的科学思想,遵循严谨的科学评估。吉美瑞生郑重承诺:永远把广大消费者和患者的生命健康摆在第一位。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工及合作医务工作者的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。我们决不仅仅为了获取科学知识或谋取商业利益而忽视任何一名消费者和患者的健康和权利。