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吉美瑞生在TERMIS EU大会发布肺干细胞临床研究结果

发布时间:19/06/17

欧盟再生医学与组织工程年会(TERMIS EU)于2019年5月27日至31日在希腊罗德岛举行,会议主题为“组织工程疗法:从概念到临床转化和商业化”,吉美瑞生董事长、首席科学家左为教授应邀参会,担任分会场主席并做主题报告。在会上,左为教授公布了自体肺干细胞REGEND001制剂治疗COPD的前期非注册临床研究数据统计结果:治疗高剂量组 (100-250 million cells) 治疗后12周患者的换气功能(DLCO)出现明显改善,且相对对照组而言呈现显著统计学差异。相应的,患者的六分钟步行距离和圣乔治评分也随时间(到24周)呈进行性的改善。COPD患者治疗后整体获益率为88.2%。

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图1.左为教授(右一)

该款产品是国内首个再生肺组织的干细胞产品,近日已被国家药监局受理。其前期COPD的临床研究主要在解放军陆军军医大学附属西南医院开展,方案设计和数据分析方面得到了广州医科大学钟南山院士的指导。临床试验全过程在第三方CRA严格监察下完成,基于EDC电子数据系统,数据质量完全真实可追溯。因此,REGEND001制剂的研究结果在本次大会中备受瞩目。

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图2.左为教授做主题报告

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TERMIS是一个全球性的组织工程学和再生医学的杰出组织。通过一系列的常规学术会议、培训课程、科学及非专业出版物、外联活动和其他多种形式的的交流,TERMIS不断促进组织工程学和再生医学的教育、科研、创新、临床转化以及社会责任。TERMIS同时也组织了国际性的论坛为组织工程疗法的挑战与成就提供了一个交流平台。本届年会上,来自世界各地的组织工程和再生医学的专家同与会者一起,分享探讨了当前国际前沿的组织工程学科研成果和再生医学的研究进展,为行业的整体发展起到了推动作用。