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吉美瑞生在中国医师协会呼吸医师分会2019年会发布肺干细胞临床研究结果

发布时间:19/07/08

中国医师协会呼吸医师分会2019年会(CACP 2019)暨第十八届中国呼吸医师论坛于2019年6月27日~30日在福建省福州海峡国际会展中心召开,本次大会秉承“促进职业发展与行业管理”的医师协会宗旨与职责,着眼于全国呼吸医师的职业发展与行业管理,突出规范化,兼顾前沿性与实用性,达到提高医疗技能和服务水平、促进呼吸学科建设和发展的目的,吸引了来自全球各地5000余名呼吸与危重症专业相关人员参会。

中国医学科学院院长、北京协和医学院校长、中日医院呼吸中心主任王辰院士首先做了“临床研究顶层设计思路与质量控制”的大会报告,与到场的代表分享了临床研究相关的设计思路。

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吉美瑞生董事长、首席科学家左为教授受邀出席本次大会,并在 6月29日举行的[外事工作委员会] “专题一:中外呼吸研究方法学面面观”分会场做了题为“自体呼吸道干细胞提取分化与扩增应用于临床治疗呼吸病——从基础到临床”的报告,现场发布了肺干细胞临床研究结果。

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左为教授讲到:已有研究表明,在肺脏支气管基底层中储备着一定数量的肺干细胞/祖细胞,当肺局部受到损伤刺激时,这类细胞能够增殖并迁移到损伤区域,通过分化成肺泡上皮细胞和支气管上皮细胞以补充病变或凋亡细胞,直接参与修复肺损毁结构。

目前,吉美瑞生在肺脏支气管基底层细胞方面取得了一系列重要研究成果,与同济大学附属上海市东方医院合作承担的项目“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病”是国内首批经国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局项目备案注册,准许开展的干细胞临床研究之一(注册号:CMR-20161214-1002)。

左为教授同时公布了自体肺干细胞REGEND001制剂治疗COPD的前期非注册临床研究数据统计结果:治疗高剂量组 (100-250 million cells) 治疗后12周患者的换气功能(DLCO)出现明显改善,且相对对照组而言呈现显著统计学差异。相应的,患者的六分钟步行距离和圣乔治评分也随时间(到24周)呈进行性的改善。COPD患者治疗后整体获益率为88.2%。

近日,其开发的细胞产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXSL1900019)。这是国内球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品,将通过呼吸系统的再生为以慢性肺结构损毁为主要病症的广大呼吸系统疾病患者群体提供有效的治疗方法。