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通用型肺干细胞药品研发项目立项

发布时间:20/02/01
针对2019新型冠状病毒(2019-nCov)全球爆发这一公共卫生事件,吉美瑞生宣布“用于治疗急性呼吸窘迫综合征的通用型肺干细胞药品研发”项目正式立项。吉美瑞生愿意在国家卫生健康委员会、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局等机构的监管下,与全国各大医疗机构的临床医师和科研工作者一起努力,将我们过往的干细胞治疗肺脏疾病的研发经验和资源投入到这场战役中,帮助患者和各国机构共同抗击2019-nCov。


病毒感染本身不会导致患者死亡,感染所引发的急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome, ARDS)是各类病毒性重症肺炎患者死亡的最根本原因。重型病例多在一周后出现呼吸困难,严重患者快速进展为急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome, ARDS)。对此疾病目前尚无有效治疗方法,主要以对症治疗和并发症治疗为主。ARDS 一旦发生,其死亡率高达 30%以上。
ARDS 损伤肺的恢复主要是依靠体内肺干细胞(又称支气管基底层细胞)来完成,对于临床上无法自行恢复的严重 ARDS 患者,通过气管镜(气管插管),大剂量向其肺内移植肺干细胞,帮助其在数天之内迅速建立起肺泡位置的上皮屏障(epithelium barrier)系统。移植的肺干细胞可逐渐分化形成肺泡样结构,并募集周围的毛细血管,帮助患者重新建立新的血气交换单元,改善其血氧分压和氧饱和度。肺干细胞的这一功能作用已经在慢性阻塞性肺病和支气管扩张等慢性炎症疾病的临床试验性治疗中得以证实。
现有的累计大量临床试验数据表明:利用气管镜移植自体肺干细胞(CDE受理药品名称为REGEND001)可成功再生修复患者受损的肺脏。对照临床研究显示自体肺干细胞移植 12 周之后,可有效地改善患者肺脏换气功能(DLCO),结果达到显著。高分辨率 CT影像学检测表明自体肺干细胞移植可有效地逆转局部的肺纤维化进程,实现肺组织再生。
为解决健康人来源的肺干细胞直接移植到患者肺内可能存在的免疫排异问题,需要将健康人的肺干细胞用基因编辑方法(例如CRISPR-CAS9)进行预处理成为“通用型肺干细胞”。基于通用型肺干细胞的肺内移植平台技术是目前最有希望攻克 ARDS 的技术路线之一,也是可以真正从病因学角度治疗病毒性重症肺炎的方案,值得大力投入加紧开发。
吉美瑞生将全力发挥团队优势,奋战科研一线,开展技术攻关,加快研发速度。

   关于吉美瑞生

 吉美瑞生在肺脏疾病领域精耕多年。吉美瑞生公司开发了全球首创一类新药 REGEND001,拟用于治疗包括特发性肺纤维化(IPF)、慢性阻塞性肺病(COPD)等肺部疾病。该产品于 2019 年经中检院检验复核后,被国家药监局受理,成为中国历史上首个被受理的自体干细胞新药。公司主导了全球首个肺干细胞临床试验,其中“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病”于2016年获得国家卫健委第一批干细胞临床研究备案,与钟南山院士团队合作的“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究”于2019年再次获得卫健委备案。第二代抗感染的肺干细胞产品REGEND002也已研发成功(论文参见Zhou et.al.,EMBO Mol Med,2020)。

公司董事长、首席科学家左为教授领衔的科学家团队在肺干细胞与肺脏损伤再生修复领域有较强的研究基础,基础研究和临床研究均在世界范围内居于领先地位,其工作成果(Zuo et.al.,Nature,2015;Ma et.al.,Protein Cell,2018)被认为是相关领域的重大突破(相关评论见Rawlins,Nature,2014和Mahoney and Kim,Nature Biotech,2015),并被评选为2018年中国生物医药十大进展之一


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