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全球首个肺干细胞新药多中心注册临床方案讨论会顺利召开

发布时间:20/09/24

由仙荷医学(XLotus Therapeutics)发起的“REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化(IPF)探索性临床研究”方案讨论会于2020年9月21日顺利召开。 这是自从今年7月份REGEND001肺干细胞产品获得CDE临床批件以来,本项目的又一重大里程碑进展。本临床研究项目将在北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院和广州医科大学附属第一医院同时开展,临床研究者将对REGEND001产品的安全性和有效性进行科学规范的评价。

出席本次讨论会的专家代表有:中国医学科学院北京协和医院呼吸内科徐作军教授、临床药理中心王焕玲副主任;上海交通大学医学院附属瑞金医院党委书记、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授、呼吸科副主任周敏教授;广州医科大学附属第一医院呼吸内科罗群教授、夏淑医师、呼吸科项目机构负责人杨新云、机构秘书张晓露;第三方CRO天津冠勤医药科技有限公司张铁强、孟玉静及其团队。

首先,中国医学科学院北京协和医院呼吸内科徐作军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院党委书记瞿介明教授、广州医科大学附属第一医院呼吸内科罗群教授分别做开场致词。徐作军教授首先对各位专家学者的参加表示热烈欢迎,他讲到希望本次方案讨论会的召开可以对REGEND001细胞自体回输制剂的药理作用机制和临床疗效进行更深层次的研究和探索。瞿介明教授表示开展REGEND001细胞自体回输制剂的临床研究是也是本着对临床医生负责、对患者负责的态度,希望本次临床研究能为日后临床医生和患者放心使用REGEND001细胞自体回输制剂提供更多的理论依据和安全保障。罗群教授表示,希望本次方案讨论会的召开可以为推动临床合理用药和安全用药略尽绵薄之力。随后,左为教授代表申办方江西省仙荷医学科技有限公司再次感谢各位专家学者的出席。

然后,仙荷医学研发常务副总监王宇嘉博士介绍了本次REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化的临床研究项目开展的目的和意义,并向在座参研单位的专家介绍了REGEND001的前期药理及临床研究成果,让各位专家能够更加深入的了解REGEND001细胞自体回输制剂的药理机制和临床疗效。

与会的各位专家对REGEND001细胞自体回输制剂的疗效和安全性给予了高度的肯定,并希望仙荷医学一如既往地以广大人民群众的健康需求为导向,保持对成体干细胞的不懈探索,多角度进行研究,助力成体干细胞技术的发展,为损伤、退行性疾病的治疗贡献一份力量。

最后,由CRO公司医学经理孟玉静组织各位参会专家对REGEND001细胞自体回输制剂临床研究方案进行了深入细致的讨论。经过2个小时的热烈讨论,与会专家分别对本次临床研究方案的开展和实施提出了详细的建议和意见。

本次会议的顺利召开为REGEND001细胞自体回输制剂临床研究项目后期的顺利实施和开展奠定了坚实的基础,同时也让各参研单位对本项目的研究成果充满了信心和期待。我们将在各位专家学者的指点下继续努力,持续深入挖掘成体干细胞的潜力,为祖国干细胞原创新药的发展贡献一份力量!

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