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吉美瑞生报告2020年十大业务亮点,期待为人类健康创造更大价值

发布时间:20/12/31

吉美瑞生是海外归国特聘专家创立的新型制药公司,专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。2020年12月31日,吉美瑞生公司公布了全年十大业务亮点。


吉美瑞生创始人、董事长兼首席科学家左为教授表示:“自2018年细胞治疗行业一系列政策出台以来,吉美瑞生抓住这一历史性机遇,努力推进干细胞新药研发的伟大事业。今年我们国内首个肺干细胞新药REGEND001获药监局批准进入I/II期临床,用于罕见病特发性肺纤维化的治疗。这一突破为公司新药研发业务的发展奠定了坚实的基础。考虑到国家对罕见病药物的特别支持,未来该产品在短期内上市的机会较大。目前我们正在对REGEND001的其它3-4个重大适应症进行开发,并继续推进其它类型干细胞的新药管线,包括针对肾脏和消化系统疾病的管线。我们对未来充满了期待。”

 

吉美瑞生CEO张婷博士表示:“新冠病毒疫情为公司业务的开展带来了挑战,而吉美瑞生人也不惧困难、迎难而上,在抗击疫情过程中作出了自己的一份贡献。疫情伊始,左为教授即率领团队利用单细胞测序技术对病毒受体的分布进行了解析,并对肺干细胞在新冠病毒重症肺炎患者肺损伤修复过程中的作用机理进行了深入的研究。相关论文成果发表在呼吸领域国际顶级刊物AJRCCM上,已被引用了近600次之多。基于上述成果,吉美瑞生开发了针对新冠肺炎的干细胞新药REGEND007,相关进展也被中央电视台、《健康报》、《科技日报》等媒体多次报导,期待在后新冠时代为社会创造更大的价值。”


2020年度业务亮点

 

亮点一:国内首个(First-in-Class)肺干细胞新药REGEND001获批进入I/II期临床,并已顺利召开项目启动会,即将在北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院和广州医科大学附属第一医院启动多中心试验;


亮点二:REGEND001治疗慢性阻塞性肺病的新增适应症完成II/III期临床试验IND提交,并顺利完成沟通交流。该临床试验将由广医附一院国家呼吸医学中心牵头开展,钟南山院士担纲指导,中华医学会副主任委员李时悦教授任总PI。


亮点三:治疗新型冠状病毒重症肺炎(急性呼吸窘迫综合征)的干细胞新药REGEND007提交IND,并顺利完成沟通交流;


亮点四:REGEND001肺干细胞在上海交通大学附属瑞金医院获国家卫健委干细胞临床研究项目备案,用于支气管扩张症的治疗。该项目由上海卫健委申康专项经费资助,中华医学会呼吸分会主任委员瞿介明教授牵头。首例入组患者已完成三个月随访,治疗后肺功能得到显著改善。截止今年,吉美瑞生共有三个干细胞项目获国家卫健委备案。


亮点五:REGEND002基因工程干细胞产品研发取得重大突破,论文发表于EMBO Mol Med期刊; REGEND003肾前体细胞产品研发取得重大突破,论文发表于Protein Cell期刊(均为影响因子>10的高水平学术刊物);


亮点六:在呼吸、肾脏干细胞领域等多个领域完成专利布局,若干新专利获国家局授予;


亮点七:吉美瑞生个人及团队获包括国家自然科学基金新冠病毒专项、江西省双千计划等多个项目资助。年累计获资助金额超千万元;


亮点八:吉美瑞生获江苏医药科技进步奖;仙荷医学入选中国生物医药企业最具创新力50强榜单;


亮点九:吉美瑞生CEO张婷、副总裁马煜博士获评教授级高级工程师职称;若干具有传统制药经验、海外经历和药品监管机构背景的管理团队成员加入吉美瑞生;

 

亮点十:完成与天士力集团的战略股权投资,并与之签订了药品上市后市场推广与销售协议。与海尔生物签署战略合作协议,启动基于AI和物联网的干细胞智能制造设计;吉美瑞生(开曼)有限公司(“Regend Therapeutics (Cayman) Ltd.”)完成注册,开启后续海外商业化进程。