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上海瑞金医院肺干细胞移植临床试验首例入组患者疗效显著

发布时间:21/01/28

由吉美瑞生左为教授团队与上海交通大学医学院附属瑞金医院(下文简称“瑞金医院”)瞿介明教授团队共同主导的“人自体支气管基底层细胞移植治疗支气管扩张的探索性研究”于2020年8月完成首例患者肺干细胞移植。该研究以评价自体支气管基底层细胞移植治疗支气管扩张的有效性及安全性为目的,采用了随机、单盲、平行对照研究设计。

患者自3岁起反复出现咳嗽、咳黄浓痰的症状,且症状常因感冒诱发加重;5年前开始出现活动后胸闷、气喘的症状,受凉后胸闷、气喘加重。患者曾先后六次至三甲医院呼吸科住院治疗,症状均无明显好转。患者于2020年6月在瑞金医院接受入组筛查,并于8月接受肺干细胞移植治疗,术后体征稳定,情况良好。

患者于术后第12周进行肺功能检查,报告显示:指示肺弥散功能的相关主要指标一氧化碳弥散量DLCO(实/预)改善明显。与治疗前相比,主要疗效指标DLCO%Pre增幅13.92%;次要疗效指标DLCO/VA%Pre增幅为8.02%,MVV%Pre增幅为13.18%,FVC%Pre增幅为4.11%,圣乔治问卷从治疗前的38分下降至30.3分(SGRQ得分越高,说明患者生活质量越差)。这些数据与吉美瑞生既往肺干细胞治疗观察的结论高度一致,也与肺干细胞再生肺泡的治疗原理吻合。患者精神状态较好,自述咳痰情况较前明显减少。且安全性指标未出现明显异常,白细胞、中性粒细胞、红细胞等指标由治疗前的异常值恢复到正常范围。肺干细胞移植安全可靠,治疗效果显著。

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吉美瑞生将继续推进肺干细胞临床试验,期待更多患者可以从中获益。