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吉美瑞生2021年度十大进展

发布时间:21/12/29



肺前体细胞产品治疗慢阻肺获批II期临床



2021年6月4日吉美瑞生全资子公司江西仙荷医学获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:CXSL2100091),批准其自体肺前体细胞产品REGEND001开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)的II期多中心、随机对照、单盲临床试验。





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海超级器官研发中心落成,江西商业化生产基地进入最终调试运行




今年12月底,吉美瑞生上海超级器官研发中心在浦东张江完成建设,正式投入使用。中心总面积约3000平方,其中GMP标准洁净实验室近1500平方。与此同时,江西仙荷商业化生产基地(总占地面积近一万平方)已进入最终调试运行阶段,预计2022年底投入使用,实现细胞全产业链的战略布局。




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系列前体细胞相关论文发表,获同济医院伦理批件




今年1月,REGEND003肾前体细胞产品研发取得新突破,科研成果与同济大学医学院合作发表于Protein & Cell (影响因子=14)期刊上;对应管线产品即将进入临床转化阶段,用于治疗中晚期II型糖尿病肾病,目前已获得合作单位上海市同济医院学术委员会伦理委员会批件,有望在近期启动临床研究。

此外,与同济大学医学院合作的关于子宫颈干细胞、肺前体细胞的一系列论文也陆续发表在Cell Regeneration, Stem Cells International等国际高水平期刊上。与此同时,去年发表的新冠代表性论文成果引用率突破一千大关,有力地提升了吉美瑞生在学术界的影响力和地位。








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REGEND001治疗特发性肺纤维化多中心注册临床试验顺利推进




仙荷医学去年被国家药监局批准的REGEND001治疗早、中期特发性肺纤维化的临床试验于今年在北京协和医院正式启动入组。目前试验进展顺利,已在所有三家中心(协和医院、上海瑞金医院和广州医科大学附属第一医院)均完成了患者入组。产品表现出了良好的安全性和初步有效性。





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吉美瑞生完成新一轮股权融资




2021年,吉美瑞生由天士力集团领衔完成新一轮股权融资,总融资额过亿元。








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业协同:公司协办细胞治疗年会,推动细胞治疗行业发展




2021年6月4日由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会、上海张江(集团)有限公司联合主办,我公司协办的“中国细胞治疗第二届年会”召开。会议云集国内顶级的细胞-基因治疗领域杰出科学家,医学专家、企业家和青年学者开展学术和产业交流。展示细胞治疗的最新成果和重要进展,促进细胞治疗研究和产业交流合作,进一步推动中国细胞治疗领域研究与转化应用发展






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公司团队多个项目获得基金委和地方科委经费支持






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深度布局全球知识产权战略





吉美瑞生积极布局呼吸、肾脏干细胞的新应用、新方法和新适应症等多个领域的专利护城河,本年度有2项重要发明专利获国家知识产权局授权,3项PCT发明专利进入海外国家阶段。另有10余项发明专利正在申请流程中。






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海纳英才,完善公司团队建设




2021年,黄强(David Huang)博士入职吉美瑞生担任医疗副总裁。黄强博士拥有20年以上临床+医药行业工作经验,擅长呼吸、抗感染领域的医学事务,为临床执业医师,曾任浙江大学附属三甲医院呼吸&危重医学科副主任医师/副教授,曾在阿斯利康、梅斯、瀚森等从事医学管理工作。另有多位药学、生物学和药理学博士加盟到医疗事业部和研发部团队中,大大加强了公司的临床研发、运营能力。

  




建立吉美瑞生再生医学战略联盟





2021年,吉美瑞生分别与海尔生物医疗(Haier)、奥林巴斯(Olympus)达成战略合作,共创并探索物联网智慧细胞制备全场景新模式,推进细胞药物研究、产业化生产等信息化、标准化、规范化建立,率先推动中国细胞治疗产业从临床实验阶段向工业4.0新阶段升级,开发全自动细胞制造和质量检测系统并取得喜人成果。