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吉美瑞生完成超亿元融资,创新细胞疗法实现肺脏再生

发布时间:22/04/18

近日,吉美瑞生再生医学集团(RegendTherapeutics Inc., 以下简称吉美瑞生)宣布完成超亿元B轮融资,本轮融资由深创投领投,万容红土、东吴证券、招商证券、锲镂明远跟投。本轮资金主要用于推进其first-in-class细胞新药REGEND001 两项呼吸系统疾病临床试验,同时完成肾脏再生医学产品的IND申报,加速后续“基因增强型细胞”产品管线的研发,落成南昌商业化生产场地的建设。

 

吉美瑞生成立于2015年,集团下属运营实体包括上海超级器官研发中心、苏州吉美瑞生中试基地以及位于南昌的仙荷医学商业化生产基地。细胞药品生产GMP车间总体建设规模近万平米。作为聚焦于前体细胞器官再生公司,吉美瑞生着眼于高度差异化细分市场,具有非常高的技术壁垒。基于特有的R-Clone技术平台,团队深耕于前体细胞领域,产品研发工作迅速取得突破性进展:自主研发的肺脏再生医学产品REGEND001(肺前体细胞制剂),先后获国家药监局颁发的针对慢性阻塞性肺病(COPD)及特发性肺纤维化(IPF)两项临床试验批件,目前正携手北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、中日友好医院、瑞金医院等多家国内顶尖医院共同开展注册临床Ⅱ期试验。前期已经完成的近百例国家备案临床研究显示:人肺前体细胞的自体移植可成功修复COPD等肺病患者的肺脏组织损伤,改善患者肺脏功能及生活水平。REGEND001在安全性和有效性方面均得到了验证。

 

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除肺脏之外,吉美瑞生还积极布局其他器官的损伤修复。其中REGEND003是针对重大肾脏损伤的前体细胞产品,具有再生修复肾小管和肾小球的潜能。首个适应症糖尿病肾病将在年内提交IND申报。相关论文成果早前也已与解放军总医院陈香美院士、蔡广研教授合作发表于ProteinCell期刊上。值得注意的是,美国纳斯达克上市公司Prokidney公司开发的类似的肾脏再生疗法进入美国FDA临床3期。凭借平台的技术优势,吉美瑞生的REGEND003有望迅速跟进,乃至在某些技术层面赶超竞争对手。

 

吉美瑞生创始人、同济大学医学院左为教授表示:“肺前体细胞存在于成年人体的支气管基底层位置,具备再生为肺泡上皮细胞、支气管分泌上皮细胞和纤毛细胞的潜能。利用自主研发的R-Clone技术平台,我们可以稳定扩增细胞并进行类器官分化鉴定,从而很容易地获取大量高质量的药品级前体细胞。再经支气管镜肺内移植之后,在患者体内再生出新的呼吸单元,在几个月之内恢复其肺脏的换气功能。类似的技术我们在肾脏系统里也已成功再现。由此可见,基于前体细胞的再生医学是广大患者和他们的家人最大的希望所在,也是我们科学工作者的使命所在。”

 

吉美瑞生创始人、CEO张婷博士表示:我们很高兴获得知名专业基金的认可和支持。吉美瑞生团队一直拥有一流的持续研发能力,而经过多年的成长和沉淀,目前吉美瑞生更是具备了高标准的细胞生产能力和完成首创新药临床研究的经验和实力。未来我们将与投资者携手共进,持续为患者提供突破性的再生医学治疗方案,促成中国首个前体细胞产品尽快上市,成为立足中国,服务世界的创新企业。                                                         

深创投【项目负责人、华东投资总监 吴萍】表示:“我们很荣幸作为领投方参与吉美瑞生B轮融资。深创投早在十多年前即关注到细胞治疗领域的发展,目前全球以间充质干细胞治疗产品居多,但其不能直接通过组织再生机制发挥疗效,吉美瑞生在前体细胞治疗领域有深厚的研究积累,并且是国家首批干细胞临床备案项目6家承接单位之一,突破性应用自体前体细胞制剂治疗重大呼吸系统疾病,实现真正意义上的器官再生,并且其核心技术还可应用于多个脏器领域,具备非常广阔的应用前景。