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再生医学产品获国家认可丨吉美瑞生入编《中国药品监督管理年鉴》(2021)

发布时间:22/12/29

《中国药品监督管理年鉴》(简称“年鉴”)是由国家药品监督管理局主办的期刊,年鉴突出准确、权威、实用和连续性,是一部综合反映我国对药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息化、资料性工具书。该期刊自1999年出版首期以来,至今已出版第23期。

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本次吉美瑞生再生医学集团(简称“吉美瑞生”)入编年鉴(2021)。年鉴介绍了吉美瑞生创立至今坚持以“开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生与增强”为使命,连续两年获得国家科技部重点研发计划资助,荣获“2018年中国医药生物技术年度十大进展”、“江苏省科技进步二等奖”及“2021年中国医药企业最具创新力50强”等诸多荣誉。

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团队拥有的上皮组织前体细胞技术(简称“R-Clone技术”)属国际领先技术。多项科研成果已发表于Nature、Cell、Protein&Cell等国际学术期刊,已申请十多项核心专利,多项获国家知识产权局授予。公司基于R-Clone技术开发了多管线产品,涉及慢性阻塞性肺病(COPD)、特发性肺纤维化(IPF)、间质性肺病、支气管扩张症、糖尿病肾病、移植肾修复等疾病。特别是获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件,主要用于治疗IPF和COPD,目前均已进入到临床Ⅱ期阶段。

经过多年建设和发展,集团已在上海建立超级器官研发中心平台,在苏州将来GMP中试研发基地,在南昌建立GMP前体细胞生产和存储基地,实现全产业链布局。公司每一个场地均设有行业高标准的GMP生产区(B+A洁净区)、仓储区、质控区,配备Thermo Fisher、海尔、Olympus、BioRad、MD等国际国内先进设备、同时还引入物联网技术,围绕细胞治疗全生命周期,从细胞采集接收、检测、培养制备、质控、储存到回输等全链条,探索智慧细胞制备全场景方案,加速细胞治疗产业化落地。

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