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吉美瑞生CEO张婷博士受邀出席细胞与基因产业发展论坛

发布时间:23/05/30
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5月25-26日,“第二届细胞与基因产业发展论坛暨细胞制剂质量管理及临床转化高峰论坛”在深圳隆重举行。大会特别邀请政府相关部门领导、权威院士、知名行业专家学者以及产业大咖等40 位代表出席并深入探讨,吸引近300多位来自全国各地的行业精英现场交流。吉美瑞生创始人、CEO张婷博士受邀参加论坛并做主题报告。
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吉美瑞生CEO张婷博士大会现场做主题报告
本次大会由细胞与基因产业联盟、深圳市生物医药促进会联合主办,特邀美国国家科学院院士、南方科技大学前沿生物技术研究院院长、细胞与基因产业联盟理事长朱健康院士欧洲科学院院士、深圳理工大学药学院院长陈有海院士中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖,原中国食品药品检定研究院细胞中心主任袁宝珠,深圳市药品检验研究院院长王冰出席大会,并与来自全国各高校院所、医疗机构的专家学者共同探讨细胞与基因治疗产品的临床转化与质量控制。
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大会从多个维度围绕细胞与基因治疗制剂的基础研究、质量管理、过程控制、临床转化与应用、产业发展前沿等,全面解析相关产业政策,研讨行业热点话题,推动深圳乃至中国细胞与基因治疗的临床应用与科学发展打造交流合作的平台,助推细胞与基因治疗产业持续健康和高质量发展。


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大会现场行业精英深入交流


会上张婷博士做了主题报告,报告介绍到,因环境污染、遗传、疾病等因素造成器官不可逆的损伤一直是困扰人类的一大医学难题。而存在于器官中数量稀少的前体细胞则有着再生组织、器官从而修复损伤的强大功能。吉美瑞生自主研发的R-Clone技术通过培养肺、肾前体细胞,制备临床级别的药品,可治疗肺、肾等人体重要器官的重大退行难治性疾病。目前其新药REGEND001产品已获得两项国家药监局临床试验批件,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和慢阻肺(COPD),均进入注册临床II期阶段。同时REGEND003治疗肾脏再生医学产品具有再生受损肾小管结构,恢复肾脏功能的作用,也已进入Pre-IND阶段。张婷博士还提出细胞制品的开发思路应基于“质量源于设计(Quality-by- design)的思路”,并从关键质量属性(CQA)、关键质量参数(CPP)、设计空间、控制策略、控制空间等方面介绍了CMC体系的建立过程。随着新技术的发展,工艺改良过程需要不断整合新的理论和技术来更新和优化工艺,优化后的工艺需要确认和验证。细胞制品的CMC的开发充满机遇与挑战,需要全行业共同努力。