慢性阻塞性肺疾病
入选标准
受试者必须符合下列所有标准才能入选此项研究：
1. 性别不限；
2. 签署知情同意书时，年龄40-75周岁（含临界值）；
3. 根据2025年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）确诊为COPD；
4. 吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.7；
5. 经Hb校正的DLCO实/预比（%）≥20%且＜80%；
6. CAT评分≥3分；
7. 能耐受纤维支气管镜检查；
8. 自愿签署知情同意书，能够配合完成研究相关程序及检查，能较完整地陈述或记录病情变化。
排除标准
符合下列任一标准的受试者将被排除：
1. 筛选时处于怀孕、哺乳，或计划在使用本品后1年内妊娠的育龄期女性受试者（或男性受试者计划配偶怀孕）；
2. 筛选时梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果为阳性者，除下列情况外：
3. 乙肝病毒携带者（仅HBsAg阳性，无肝炎症状和体征，各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标，且病毒拷贝数＜1000copies/ml或200IU/mL）；
4. 已治愈的丙肝患者（HCV核糖核酸[RNA]检测阴性）；
5. 梅毒螺旋体非特异性抗体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）持续阴性；
6. 筛选时研究者评估的生存期＜1年；
7. 筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史（不包括已治愈超过5年，或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤，如甲状腺癌等）；
8. 筛选前4周内有呼吸道感染（含咽喉、气管及主支气管）或需要系统治疗的全身或严重的局部感染；
9. 筛选前3个月内诊断为肺炎（包括细菌性，真菌性或病毒性肺炎，影像学发现的无需治疗或处理的肺炎情况除外）；
10. 患者自述筛选前1年内发生4次以上中重度急性加重COPD（AECOPD）或筛选前两个月内发生COPD急性加重；
11. AECOPD定义（根据GOLD2025）为：以14天内呼吸困难和/或咳嗽、咳痰加重为特征的事件，可伴有呼吸急促和/或心动过速，通常和呼吸道感染、空气污染或其他原因造成的局部或全身炎症反应加重相关；
12. 中重度AECOPD限定为：需使用抗生素和/或全身性糖皮质激素，或出现急性呼吸衰竭需急诊就诊或住院治疗的AECOPD。
13. 筛选前4周内有有创或无创机械通气病史；
14. 筛选前4周内口服剂量≥20mg/天强的松片（或等效剂量其它口服糖皮质激素），正在接受或试验期间不能停用免疫抑制剂或其他对细胞生长和活动有抑制作用的药物治疗者；
15. 经研究者评估有COPD以外的重大肺部疾病，如哮喘或有哮喘病史、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎、结缔组织疾病相关性间质性肺疾病、尘肺、活动性肺结核、重度肺动脉高压[心脏超声检查>70mmHg]等；
16. 罕见α1抗胰蛋白酶缺乏症患者；
17. 筛选前6个月内存在严重的非肺部系统性疾病且经研究者评估不适合参加本研究的，如糖尿病并发酮症酸中毒或高渗性昏迷、急性心肌梗死、美国纽约心脏病学会（NYHA）心衰程度分级为Ⅲ/Ⅳ级的充血性心力衰竭、脑卒中（包括短暂性脑缺血发作）；
18. 筛选时凝血功能异常，且经研究者判断会影响纤维支气管镜操作的安全性；
19. 需长期维持抗凝治疗和使用抗血小板凝集治疗药物，如氯吡格雷、替格瑞洛、华法林、肝素等，且经研究者评估预计在细胞采集及细胞回输前1周无法停药的受试者；
20. 筛选时有自杀风险、精神病史或癫痫病病史者；
21. 筛选时为重度吸烟者（每日吸烟≥20支）；
22. 筛选时12导联心电图显示具有严重的心律失常（如室性心动过速、室上性心动过速、房颤、房扑等）或心脏Ⅱ度及Ⅱ度以上传导异常；
23. 筛选前24周内参加肺疾病康复项目或12周内接受过其他任何试验用药品治疗者；
24. 未来1年内计划参与其他药物或细胞治疗临床试验的；
25. 不能配合完成主观量表评分；
26. 不能满足申办方肺弥散功能检查的质控要求；
27. 研究者、协作研究者、研究协调员、参加研究的研究者或研究中心的雇员或者上述人员的家庭成员；
28. 研究者认为不适合参加试验（增加受试者危险性或干扰临床试验）者。
报名方式：
特发性肺纤维化
入选标准：
受试者必须符合下列所有标准才能入选此项研究：
1. 性别不限；
2. 签署知情同意书时，年龄40-75周岁（含临界值）；
3. 符合特发性肺纤维化（IPF）的诊断标准（根据2022年ATS/ERS/JRS/ALAT的《成人特发性肺纤维化临床实践指南》定义），经组长单位主要研究者确认，高分辨率电子计算机断层扫描（HRCT） 具有普通型间质性肺炎（UIP）特征表现；
4. 筛选前3个月内一氧化碳弥散量（DLCO）实测值/预计值≥30%且＜80%；用力肺活量（FVC）实测值/预计值≥40%；
5. 能耐受纤维支气管镜检查；
6. 自愿签署知情同意书，能够配合完成研究相关程序及检查，能较完整地陈述或记录病情变化。
排除标准：
符合下列任一标准的受试者将被排除：
1. 筛选时处于怀孕、哺乳，或计划在使用本品后1年内妊娠的女性受试者（或男性受试者计划配偶怀孕）；
2. 筛选时梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果为阳性者，除下列情况外：
1) 乙肝病毒携带者（仅HBsAg阳性，无肝炎症状和体征，各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标，且病毒拷贝数＜1000/ml）；
2) 已治愈的丙肝患者（HCV核糖核酸[RNA]检测阴性）；
1. 3）梅毒抗体TRUST持续阴性；
2. 筛选时研究者评估的生存期<1年；
3. 筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史（不包括已治愈超过5年，或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤，如甲状腺癌等）；
4. 筛选前2周内有上呼吸道感染；
5. 筛选前3个月内诊断为肺炎（包括细菌性，真菌性或病毒性肺炎）；
6. 筛选前3个月内发生过IPF急性加重（AE-IPF）；
7. AE-IPF定义为：短期内出现显著的急性呼吸功能恶化，主要特征为胸部HRCT在原来UIP背景上新出现双肺弥漫性磨玻璃影和（或）实变影；
8. 筛选前4周内有有创或无创机械通气病史；
9. 筛选前4周内口服剂量≥20mg/天强的松片（或等效剂量其它口服糖皮质激素）；
10. 筛选时研究者评估有IPF以外的重大肺部疾病，如结缔组织疾病相关性间质性肺疾病、尘肺、活动性肺结核、先天性或免疫缺陷引起的支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺癌、支气管哮喘急性发作、经心脏超声检查肺动脉压力＞70mmHg的肺动脉高压等
11. 罕见α1抗胰蛋白酶缺乏症患者；
12. 筛选前6个月内存在严重的非肺部系统性疾病且经研究者评估不适合参加本研究的，如糖尿病并发酮症酸中毒或高渗性昏迷、急性心肌梗死、美国纽约心脏病学会(NYHA)心衰程度分级为III/IV级的充血性心力衰竭、脑卒中；
13. 筛选时凝血功能异常，且经研究者判断会影响纤维支气管镜操作的安全性；
14. 需长期维持抗凝治疗和使用抗血小板凝集治疗药物，如氯吡格雷、替格瑞洛、华法林、肝素等，且经研究者评估预计在细胞采集及细胞回输前1周无法停药的受试者；
15. 筛选时有自杀风险、精神病史或癫痫病病史者；
16. 筛选时为重度吸烟者（每日吸烟≥20支）；试验期间无法控制吸烟；
17. 筛选时12导联心电图显示具有严重的心律失常（如室性心动过速、室上性心动过速、房颤、房扑等）或心脏II度及II度以上传导异常；
18. 筛选前24周内参加肺疾病康复项目或接受过其他任何试验用药品治疗者；
19. 不能配合完成主观量表评分和6MWT测试；
20. 不能满足申办方肺弥散功能检查的质控要求。
21. 申办方、研究者、协作研究者、研究协调员、及申办方的雇员或者上述人员的家庭成员；
22. 研究者认为不适合参加试验（增加受试者危险性或干扰临床试验）者。
报名方式：
2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）
本项I期注册临床研究预计在全国范围内招募15-24例患者。如果您符合下述条件，请与我们联系：
入选标准
受试者必须符合下列所有标准才能入选此项研究：
1. 性别不限，签署知情同意书时年龄30~75周岁（含临界值）；
2. 根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》确诊为2型糖尿病至少1年以上；
3. 根据2022版KDIGO（Kidney Disease: Improving Global Outcomes）诊断标准和2024版《中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识》诊断为CKD，其eGFR符合下列标准：eGFR≥15 mL/min/1.73m2且<59 mL/min/1.73m2，采用CKD-EPI公式计算；
4. 自愿签署知情同意书，能够配合完成研究相关程序及检查，能较完整地记录或陈述病情变化，依从性强。
排除标准
符合下列任一标准的受试者将被排除：
1. 筛选时处于怀孕、哺乳，或计划在使用本品后1年内妊娠的女性受试者（或男性受试者计划配偶怀孕）；
2. 筛选时梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果为阳性者，除下列情况外：
（1） 乙肝病毒携带者（仅HBsAg阳性，无肝炎症状和体征，各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标）；
（2） 已治愈的丙肝患者（HCV核糖核酸[RNA]检测阴性）；
3. 筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史（不包括无病生存超过2年，或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤，如非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌、膀胱癌、甲状腺癌和乳腺癌等）；
4. 1型糖尿病患者；
5. 规律血液透析或腹膜透析者；
6. 在筛选前1个月内，出现过严重的糖尿病或CKD急性并发症并导致住院治疗，例如糖尿病酮症酸中毒、肾性贫血、CKD高磷血症、乳酸酸中毒或高血糖高渗状态；
7. 在筛选前1个月内，出现过1次以上血糖≤3.9 mmol/L，且低血糖昏迷的情况；
8. 不能耐受肾脏穿刺/肾内注射手术者（例如严重的出血倾向、孤立肾、小肾、皮质过薄等）；
9. 筛选时诊断有急性肾损伤、先天遗传性肾脏疾病（如多囊肾等）、肾脏萎缩（单侧或双侧），及其他研究者认为不适宜入组肾脏疾病者和过往接受过肾移植术者；
10. 筛选前6个月内存在严重的其他系统疾病且经研究者评估不适合参加本研究的，如急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、美国纽约心脏病学会（NYHA）心衰程度分级为III/IV级的充血性心力衰竭、脑卒中、自身免疫性疾病；
11. 需长期维持抗凝治疗和使用抗血小板凝集治疗药物，如氯吡格雷、替格瑞洛、华法林、肝素、阿司匹林等，且经研究者评估预计在肾脏穿刺/肾内注射手术前1周无法停药的受试者；
12. 筛选时有自杀风险、精神病史或癫痫病病史者；
13. 筛选时12导联心电图显示具有严重的心律失常（如室性心动过速、室上性心动过速、房颤、房扑等）或心脏II度及II度以上传导异常；
14. 筛选前1个月内接受过其他有干预措施的临床试验药物治疗（如果该临床试验观察时间较长，按照受试者接受末次给药时间开始计算1个月）；
15. 筛选时经研究者评估预期生存期低于1年的患者；
16. 研究者、协作研究者、研究协调员、参加研究的研究者或研究中心的雇员或者上述人员的家庭成员；
17. 研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验的任何情况。
报名方式：
联系方式：
请将病历资料（包括：肺功能弥散报告，CT诊断及片子，出院记录等）将电子文件打包为压缩包，并重命名为“当天日期-患者姓名 -疾病-电话” 如 “2018.05.01-张三-间质性肺病-13012345678”发送到临床邮箱：clinical@regend.cn
请与公司的临床项目协调员联系，协调员和主任专家将共同评判您是否满足入选条件。