中国医药生物技术协会(以下称：协会,英文简称CMBA)成立于1993年，由卫生部原部长陈敏章等发起，是全国医药生物技术研发单位、企业的行业性群众团体。

图1  干细胞临床研究研讨会现场

为了阶段性总结我国干细胞临床研究的进展，推动我国干细胞临床研究的高质量发展，2023年4月7-9日由中国医药生物技术协会主办的 “干细胞临床研究研讨会” 在北京召开。本次会议由中国科学院王福生院士作大会报告，中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖致词，旨在对现阶段我国干细胞临床研究成果的一次集中展示。会议共邀请30家已经结题或取得阶段性研究结果的干细胞临床试验和干细胞临床研究项目单位到会做主题报告，介绍干细胞临床研究进展，交流经验体会。

图2  张婷博士受邀出席会议发言

吉美瑞生CEO张婷博士受邀参加会议，并做题为《探索REGEND001细胞自体回输制剂治疗特发性肺纤维化、慢阻肺的安全性、有效性的临床试验》的主题报告。张婷博士汇报了公司两个肺部疾病管线特发性肺纤维化（IPF）和慢阻肺（COPD）备案临床研究和注册临床研究进展，并讲述了REGEND001自体细胞回输制剂的IPF I期注册临床试验安全数据和有效性数据，IPF I期临床试验达到终点指标，并已获得组长单位北京协和医院伦理批件，进入临床II期阶段。同时还介绍了REGEND001的COPD备案临床研究结果，显示出良好的安全性和有效性。

图3   注册临床试验默认许可 

图4  备案临床研究批件