吉美瑞生公司正与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院合作，采用国际最先进的自体气道基底层干细胞治疗技术进行间质性肺病的治疗，实现患者受损肺组织的再生修复。气道基底层干细胞是位于人体肺部支气管上皮基底层位置的一类成体干细胞，既可以在肺部再生出新的细支气管和肺泡组织修复损伤，也可以分泌免疫调节因子等成分控制炎症进展，相比传统的间充质(MSC)等干细胞技术在肺病治疗中具有独特优势。

日前，由北京协和医院徐作军教授、上海交大瑞金医院瞿介明、周敏教授等全国多家医疗机构顶级专家共同参与的全球首创肺干细胞新药REGEND001治疗特发性肺纤维化（IPF）临床试验II期研究，近期正式宣告完成全部患者随访及数据揭盲。Ⅰ/Ⅱ期临床数据充分证实，全球首创自体气道基底层干细胞回输治疗产品REGEND001在IPF治疗中展现出卓越的安全性和疗效，通过单次给药即可显著改善患者肺功能并逆转纤维化进程，开创了IPF治疗的全新范式。作为一种国家药品监督管理局批准用于临床试验的药品，REGEND001全生产制备流程均在高度管控的GMP洁净车间内完成，可以实现稳定可靠的大规模量产制备。REGEND001治疗IPF的临床研究成果已于2025年6月在国际干细胞研究学会（ISSCR）年会上正式发布，获得国际同行高度认可。

Ⅰ/Ⅱ期临床实验中IPF患者接受单次REGEND001肺气道基底层干细胞治疗后随访显示：

肺纤维化面积改善

🔹12周时肺换气能力(弥散功能，DLCO)最高改善即超50%，24周时换气能力进一步提升;

🔹24周时肺通气功能FVC显著提升;

🔹基于第三方团队评估，24周时CT影像显示肺纤维化逆转平均可达30%，最高改善超60%。

上述肺功能指标在细胞治疗组及安慰剂组之间比较，均显示出具有统计学意义的显著差异。

多维疗效验证

🔹24周时圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）降低;

🔹24周无进展生存率(PFS)显著提升;

🔹患者自述呼吸困难显著减轻。

安全性优异

🔹无严重不良事件（SAE）报告。