如果您是患者，有意参与我们正在开展的临床研究，请直接联系下方相关医院科室，咨询入组事宜。
正在开展的临床试验
REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的确证性临床研究（多中心、随机、盲法、安慰剂对照）
评价REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗COPD的有效性和安全性
-
广州医科大学附属第一医院 呼吸与危重症医学科
地址: 广州市荔湾区桥中中路28号(大坦沙院区) / 广州市越秀区沿江西路151号(沿江院区)
入组资格 – 谁可以加入？
关键入选标准（必须满足所有标准）
- 签署知情同意书时，年龄40-75周岁（含临界值）
- 根据2025年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）[1]确诊为COPD；HRCT显示存在肺气肿病变；
- 经Hb校正的DLCO实/预比（%）≥20%且＜80%；
- CAT评分≥3分；
关键排除标准（任何一项排除）
- 筛选时梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果为阳性者，除下列情况外：
1）乙肝病毒携带者（仅HBsAg阳性，无肝炎症状和体征，各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标，且病毒拷贝数＜1000copies/ml或200IU/mL）；
2）已治愈的丙肝患者（HCV核糖核酸[RNA]检测阴性）；
3）梅毒螺旋体非特异性抗体甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）持续阴性； - 筛选前3个月内诊断为肺炎（包括细菌性，真菌性或病毒性肺炎，影像学发现的无需治疗或处理的肺炎情况除外）；
REGEND003细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并CKD的探索性临床研究
评价REGEND003细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并CKD的安全性、耐受性
-
上海市同济医院–同济大学附属同济医院 肾脏内科
地址: 上海市普陀区新村路389号
入组资格 – 谁可以加入？
主要入选标准（须符合所有条件）
- 性别不限，签署知情同意书时年龄30~75周岁；
- 确诊为2型糖尿病至少1年以上；
- 诊断为CKD，其eGFR符合下列标准：eGFR≥15 mL/min/1.73m2且<59 mL/min/1.73m2；
- 自愿签署知情同意书，能够配合完成研究相关程序及检查，能较完整地记录或陈述病情变化，依从性强。
主要排除标准（符合任一条件即排除）
- 筛选时梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果阳性者，除以下情况外：
- 乙肝病毒携带者（仅HBsAg阳性，无肝炎症状和体征，各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标）；
- 已治愈的丙肝患者（HCV 核糖核酸[RNA]检测为阴性）；
- 1型糖尿病患者；
- 规律血液透析或腹膜透析者。
- 存在恶性肿瘤的现病史或既往史（不包括无病生存超过2年，或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤。
