细胞治疗指正常或遗传修饰的细胞经由输注，骨髓移植或其他方式移植给患者，用以替代受损细胞组织或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗相应疾病的目的。随着研究的深入，细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症、各种损伤性肺部疾病等方面显示出越来越高的应用价值。

一般来讲，细胞治疗包括以免疫杀伤为目的的肿瘤细胞免疫治疗和以损伤修复为目的的干细胞治疗两大类。根据受体和供体是否一致，细胞治疗一般分为两类：

1、异体细胞治疗：来自供体的细胞被扩增后存储，不用于同一个人的移植治疗。

2、自体细胞治疗： 细胞的供体和移植的受体为同一人。

  细胞治疗涵盖多种类型细胞及其衍生的生产。虽然不同类型的细胞制造有其共性，但是制造工艺流程必须针对不同的细胞类型特别设计。

   用于细胞治疗的细胞一般为细胞制剂，细胞制剂的研发及生产必须符合GMP（Good Manufacturing Practices）的基本原则和相关要求，包含人员、设备、物料及环节等方面的要求。大致说来，主要包含以下五点要求：

1、完整追溯：建立可追溯的管理体系，以确保产品从供者到受体全过程的可追溯，完善的供者——产品——受体链。

2、供者筛选：需对患者/供者进行筛查，全面了解其健康状况。

3、关键工艺：细胞治疗产品的研制生产应建立过程控制体系，并规范和监控生产操作全过程。

4、质量控制体系：应建立符合产品特性和用途的完整的质量控制平台，并设立相应的放行机制。

5、生物样本库：要有患者样本的存储及管理；中间产物、最终制剂等留样管理与追溯；生产用细胞的存储管理。

   美国生物学家乔治戴利曾说：如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。生物医学正以惊人的速度带给人类一个又一个的科技突破，无论是利用自身细胞抗癌的“肿瘤细胞免疫治疗”，还是“干细胞治疗”，都拥有数千亿美金的市场空间，都代表着未来医学发展的重要方向。