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临床项目经理(PM) 上海 20/11/02
职责概述:
1. 负责项目实施和管理:包括项目质量、进度、SOP等;
2. 负责指导、培训CRA,负责管理临床试验的各种材料供应及临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;
3. 负责监管、协调CRO公司、统计公司等第三方公司;
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 建立和维持学科领域KOL的关系;
6. 负责筛选、评估和管理CRO和技术供应商。
任职要求:
1. 临床医学或相关专业本科以上学历;
2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;
3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;3年临床试验工作,熟悉药物1期临床者优先;
4. 有独立工作能力、适应性强;有团队协作精神,能够快速融入团队;
5. 沟通解决问题能力强,负责组织召开项目组例会,快速协调解决问题。
吉美瑞生将为杰出的您提供优厚的待遇、绩效奖金、迅速晋升的空间和各种创业公司特色的员工福利(包括健身房卡、生日party、公司郊游等等);优秀者可获得高校和公司“双聘”待遇;特别优秀者可获得公司期权。
请发送简历至 hr@regend.cn,并注明应聘职位。所投材料将严格保密,恕不返还,公司会在收到简历后与您联系安排面试。
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临床医学总监 上海 20/11/02
职责概述:
1.临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订;
2.定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
3.负责临床试验数据分析,以及总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5.能进行简单的临床数据统计分析。
任职要求:
1.三年以上临床试验项目经验;
2.熟悉临床I/II期试验流程,熟悉GCP;
3.良好的医药信息检索能力,良好的医学文字写作基础;
4.较强的沟通、协调能力,主动及良好的学习态度和学习能力;
5.硕士以上学历;
6.有呼吸内科主治医生及以上经验、医学相关专业优先。有新药注册经验者优先。
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资深科学家 上海 19/02/14
职责概述:
1、独立开展相关领域的科学研究和临床转化工作,包括试验设计、方法创新和结果分析等;
2、作为特定项目主管,带领团队进行科研协作;
3、代表公司作学术会议报告,撰写学术论文和项目申请等;
4、直接向公司首席科学家和技术总监汇报工作。
任职要求:
1、基础医学、临床医学、动物生理学、细胞生物学、发育生物学或类似领域的博士以上学历;
2、有三年以上操作小鼠动物模型的经验,在肾脏、子宫和肝脏相关领域有动物模型经验的优先考虑;
3、在SCI期刊上有发表论文的经历(正在投稿的亦可);
4、熟练的英文读写能力;
5、有科研项目临床转化方面经验的优先考虑。
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临床医学经理 上海 23/09/01
职责概述:
1.研究设计部分:进行项目调研,提供学术支持;与药审中心、临床专家就方案和数据进行沟通交流,对学术的不同观点以及临床试验数据进行科学合理的解释;
2.医学撰写部分:对部门负责的临床试验方案、知情同意书、研究者手册、总结报告等技术资料进行撰写和技术审核;
3.医学监察部分:对部门提供的医学监察服务提供技术意见;
部门事务:对医学部门资料的核查并提供意见;组织部门内部的日常交流和培训;
公司外部事物:与行业学会/协会、医学专家、科研院所、药审中心等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道,定期进行专家拜访和维护。完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.硕士学历,临床医学、药学(含临床药理)、生物学、病理生理等相关专业;
2.有临床试验相关工作经验;
3.英语四级以上,无障碍阅读英文文献;
4.认真负责;
5.具备一定的管理能力。
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临床监查员 CRA 上海 23/09/01
职责概述:
1、严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规对研究中心等试验各方进行全面管理,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭;
2、通过核查知情同意过程和临床监查,确保受试者安全及利益;通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性;
3、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;按期完成研究中心访视和稽查报告;制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
4、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
5、向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息。
任职要求:
1、临床医学、药学等专业大专及以上;
2、1年以上临床监查相关工作经验;
3、具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4、优秀的问题解决能力和沟通能力;
5、具有较强的统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
6、熟练使用计算机和办公软件。
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