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南昌质量经理 南昌 20/11/02
职责概述：
1、负责质量体系搭建及维护，保证质量体系的有效运行；
2、负责迎接官方审计和支持产品注册申报，组织工厂内的体系检查及产品注册核查工作；
3、负责工厂验证审核和批准；
4、负责质量团队的建立；
5、负责公司质量意识的培训和提高；
6、负责质量法规的传达及在公司的执行。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、药学等专业；
2、有GMP认证及生产许可证申请工作经验者优先。
吉美瑞生将为杰出的您提供优厚的待遇、绩效奖金、迅速晋升的空间和各种创业公司特色的员工福利（包括健身房卡、生日party、公司郊游等等)；优秀者可获得高校和公司“双聘”待遇；特别优秀者可获得公司期权。
请发送简历至 hr@regend.cn，并注明应聘职位。所投材料将严格保密，恕不返还，公司会在收到简历后与您联系安排面试。
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临床项目经理（PM） 上海 20/11/02
职责概述：
1. 负责项目实施和管理：包括项目质量、进度、SOP等；
2. 负责指导、培训CRA，负责管理临床试验的各种材料供应及临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
3. 负责监管、协调CRO公司、统计公司等第三方公司；
4. 根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5. 建立和维持学科领域KOL的关系；
6. 负责筛选、评估和管理CRO和技术供应商。
任职要求：
1. 临床医学或相关专业本科以上学历；
2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；
3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容；3年临床试验工作，熟悉药物1期临床者优先；
4. 有独立工作能力、适应性强；有团队协作精神，能够快速融入团队；
5. 沟通解决问题能力强，负责组织召开项目组例会，快速协调解决问题。
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临床运营总监 上海 20/11/02
职责概述：
1.负责统筹管理并组织临床试验的实施，指导、培训CRA，负责管理临床试验的各种材料供应及临床试验主文档的建立和管理；
2.监管、协调CRO公司、统计公司等第三方公司；
3.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
4.保持内、外部良好的信息沟通与关系;
5.建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。
任职要求：
1.本科以上学历；
2.3年以上临床项目管理经验；
3.熟悉临床试验流程，熟悉GCP；
4.良好的医药信息检索能力，具备英文阅读能力；
5.较强的沟通、协调能力，主动及良好的学习态度和学习能力。
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临床医学总监 上海 20/11/02
职责概述：
1.临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订；
2.定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
3.负责临床试验数据分析，以及总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5.能进行简单的临床数据统计分析。
任职要求：
1.三年以上临床试验项目经验；
2.熟悉临床I/II期试验流程，熟悉GCP；
3.良好的医药信息检索能力，良好的医学文字写作基础；
4.较强的沟通、协调能力，主动及良好的学习态度和学习能力；
5.硕士以上学历；
6.有呼吸内科主治医生及以上经验、医学相关专业优先。有新药注册经验者优先。
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首席医学官（CMO） 上海 20/11/02
职责概述：
1. 负责医学事务、临床试验管理，能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料，包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等；
2. 负责督促CRO公司医学监查，包括：入排除标准的医学监查、药物相互作用判断、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核、阶段性汇总分析及报告；
3. 协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；
4. 定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；
5. 具有优秀的组织管理和培训经验，能够对操作团队进行相关医学知识培训；
任职要求：
1. 临床医学/临床药理硕士；
2. 有内科主治医生经验；
3. 5年以上在医药企业从事新药临床研究、医学事务，参与过临床研究方案设计及医学事务者；
4. 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；
5. 良好的组织、策划和交流能力。
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资深科学家 上海 19/02/14
职责概述：
1、独立开展相关领域的科学研究和临床转化工作，包括试验设计、方法创新和结果分析等；
2、作为特定项目主管，带领团队进行科研协作；
3、代表公司作学术会议报告，撰写学术论文和项目申请等；
4、直接向公司首席科学家和技术总监汇报工作。
任职要求：
1、基础医学、临床医学、动物生理学、细胞生物学、发育生物学或类似领域的博士以上学历；
2、有三年以上操作小鼠动物模型的经验，在肾脏、子宫和肝脏相关领域有动物模型经验的优先考虑；
3、在SCI期刊上有发表论文的经历（正在投稿的亦可）；
4、熟练的英文读写能力；
5、有科研项目临床转化方面经验的优先考虑。
吉美瑞生将为杰出的您提供优厚的待遇、绩效奖金、迅速晋升的空间和各种创业公司特色的员工福利（包括健身房卡、生日party、公司郊游等等)；优秀者可获得高校和公司“双聘”待遇；特别优秀者可获得公司期权。
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生产总监 苏州 21/03/05
职责概述：
1.负责其功能领域内的主要目标和计划，制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度；
2.编制年度生产计划、进行生产调度和协调、管理和控制；
3.建立或健全各项生产管理体系、制度和流程，以使产品达到相应的质量标准；
4.负责组织生产、设备、安全检查、环保等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行；
5.组织新技术、新工艺、新设备的应用推广，组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标；
6.监管公司生产计划、产能调整、GMP管理、成本控制、人员管理、工厂设备、安全生产、采购物流、库存管理等工作；
7.定期对生产情况进行总结，包括生产成果和存在的问题，积极寻找问题的解决方法；
8.负责管理生产相关人员的培训。
任职要求：
1.本科及以上学历，生产、生物、医药相关专业；
2.5年以上医药行业生产管理协调任职经验，2年以上大型生物医药企业生产管理工作经验优先考虑；
3.熟悉医药特别是细胞相关行业的生产过程，熟悉原材料的供应渠道；熟悉生产规程以及质量标准，精通产能规划、过程控制及异常应对；
4.熟悉细胞制品方面各项生产质量管理规范，具有GMP管理相关经验；
5.具有战略性思维，具有全局观，有极强的分析能力、团队整合能力、计划于执行能力、沟通协调能力、领导决策能力、应变处理能力。
吉美瑞生将为杰出的您提供优厚的待遇、绩效奖金、迅速晋升的空间和各种创业公司特色的员工福利（包括健身房卡、生日party、公司郊游等等)；优秀者可获得高校和公司“双聘”待遇；特别优秀者可获得公司期权。
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质量副总裁 上海 21/03/05