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联手广医呼吸疾病国家重点实验室,吉美瑞生肺干细胞项目再获国家备案

发布时间:19/10/16

按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,经过干细胞临床研究专家委员会的集体评审,由吉美瑞生左为教授团队和广州医科大学附属第一医院李时悦教授团队共同主导的“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究”项目日前入选国家卫健委和药监局干细胞临床研究备案项目。

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广州医科大学附属第一医院是呼吸疾病方向国内顶尖的医疗机构,学科带头人为呼吸专科领域泰斗钟南山院士。拥有呼吸疾病国家重点实验室、国家级研究中心(呼吸疾病国家临床医学研究中心、国家临床药物试验机构(呼吸专业))、国家临床重点学科(内科学-呼吸系病)以及国家临床重点专科(呼吸内科、变态反应科、重症医学科、胸外科),其中呼吸病学系连续10年蝉联第一(2009-2018),入选广东省建设高水平大学和一流学科项目。在慢阻肺和呼吸系统干细胞方向承担多项国家重大专项,同时在慢阻肺流行病学、早期诊断、早期干预、全国大规模多中心临床研究等方面均积累了大量的前期工作。在呼吸疾病干细胞治疗方面,是国家认可的干细胞临床研究机构。

吉美瑞生是一家围绕再生医学相关产品开发的企业,在人体器官再生医学领域处于全球领先地位。本次备案是吉美瑞生继2017年与上海市东方医院共同主导的“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究”项目后的第二个备案项目,标志着吉美瑞生在肺干细胞治疗领域从间质性肺病扩展到慢性阻塞性肺病,吉美瑞生的肺干细胞相关临床研究及应用走上了发展的“快车道”。随着国家相关部门对干细胞治疗技术应用的监管日趋规范完善,可以预见越来越多的干细胞治疗技术将成功进入到科学的临床研究阶段。本次项目备案成功一方面加速了肺干细胞今后作为药品和医疗技术正式进入临床应用的步伐,另一方面也推动了真正有临床价值的干细胞相关服务,并为慢性阻塞性肺病的患者带来了一种新的治疗途径,整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。